CFDA提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品安全風(fēng)險
過去的一年里,,廉價藥短缺問題受到社會的極大關(guān)注。在近日召開的國新辦新聞發(fā)布會上,,國家衛(wèi)生計生委宣傳司司長,、新聞發(fā)言人毛群安就廉價藥短缺問題回應(yīng)說,國家衛(wèi)生計生委正在會同相關(guān)部門,,研究保障此類藥品生產(chǎn),、供應(yīng)、使用的長效政策,,相關(guān)合作機制即將出臺
毛群安表示,,廉價藥短缺與醫(yī)改、和基本藥物制度不存在沖突,。實施國家基本藥物制度是我們國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,。自2009年新醫(yī)改以來,基本藥物制度廣泛實施,,對于我們國家的藥品生產(chǎn)供應(yīng)產(chǎn)生了非常積極的影響,。
醫(yī)藥市場是很大的市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)要考慮他們的利潤,,目前我們需要做的是如何解決好企業(yè)的訴求,、社會公眾的需求和我們國家基本藥物制度之間的關(guān)系。出現(xiàn)藥物短缺的情況后,,國家衛(wèi)生計生委積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門,,盡快保障這些藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。同時,,要通過這些事件來研究長效機制,,怎么樣避免類似的事情再次發(fā)生。因為這個事情不僅僅是這一種藥,、兩種藥的問題,,實際上是一個機制,就是我們怎么樣保障公眾急需,,醫(yī)療服務(wù)急需,,而價格又不是很高,這正是我們國家基本藥物政策所追求的目標,。我們在醫(yī)改過程中遇到的問題,,只有通過進一步深化改革,才能解決
毛群安強調(diào),,國家衛(wèi)生計生委正在會同相關(guān)部門,,在研究保障這些藥品生產(chǎn),、供應(yīng)、使用的長效政策,。在市場經(jīng)濟的狀況下,,怎么樣能夠達成共識,為了公眾利益和社會利益,,相關(guān)方面形成一個合作的機制,。在不久以后這個政策就會出臺。
美國FDA批準Forxiga(dapaglifozin)片結(jié)合飲食和鍛煉,,用于改善2型糖尿病患者的血糖水平,。Forxiga是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)動蛋白2抑制劑,可以阻斷腎臟對葡萄糖的重吸收,,增加葡萄糖排泄,,從而降低血糖水平。
臨床試驗顯示,,這款藥物可改善糖化血紅蛋白(HbA1c)水平,。但1型糖尿病患者、血液或尿中酮體升高的患者(糖尿病酮癥酸中毒),、中度或重度腎損傷,、終末期腎臟疾病或透析患者不能使用Forxiga進行治療。Forxiga的主要副作用包括脫水,,致使血壓下降,、頭暈、昏厥及腎功能下降
在臨床實驗中,,用藥患者膀胱癌的人數(shù)有所增加,,所以Forxiga也不被建議用于膀胱癌患者的治療,有膀胱癌病史的患者應(yīng)在用藥前咨詢主治醫(yī)師
日前,,美國食品藥品管理局批準Anoro Ellipta(Umeclidinium與維蘭特羅的吸入粉)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者氣流阻塞每日一次的長期維持治療,。COPD是一種嚴重的肺部疾病,這種疾病隨著時間的推移會使呼吸困難并惡化,。癥狀包括胸悶、慢性咳嗽和痰多,。吸煙是COPD的主要病因,。根據(jù)美國國家心臟、肺和血液研究所提供的信息,,COPD是美國第三大主要死亡因素,。
“Anoro Ellipta通過使呼吸道周圍肌肉保持松弛來增加COPD患者的氣流,”FDA藥品評價與研究中心藥物評價II辦公室主任Curtis Rosebraugh說,�,!靶碌拈L期維持治療藥物的應(yīng)用為成千上萬的美國COPD患者提供了更多的治療選擇,。”
Anoro Ellipta是由Umeclidinium和維蘭特羅組成的復(fù)方制劑,,Umeclidinium是一種吸入性抗膽堿能藥物,,該藥能夠影響呼吸道周圍的肌肉,阻止肌肉收縮,,維蘭特羅是一種長效β-受體激動劑(LABA),,通過松弛呼吸道肌肉,使更多空氣進出肺而改善呼吸,。Anoro Ellipta的安全性和有效性通過2400多名COPD患者得到評價,。用藥患者與安慰劑患者相比,其肺部功能得到改善,。
這款藥物帶有一項黑框警告,,提示LABAs能增加哮喘相關(guān)的死亡風(fēng)險。Anoro Ellipta用于哮喘患者的安全性和有效性還未得到證實,,這款藥物也未獲批用于治療哮喘,。Anoro Ellipta不應(yīng)用作突發(fā)性呼吸困難(急性支氣管痙攣)的急救治療方式。
FDA批準Anoro Ellipta時伴有一項患者用藥指南,,內(nèi)容包括藥物使用說明和使用這款藥物時的潛在風(fēng)險信息
Anoro Ellipta可能會引起嚴重副作用,,包括呼吸道縮小和阻塞(矛盾性支氣管痙攣)、心血管影響,、眼內(nèi)壓增加(急性閉角性青光眼)和尿潴留惡化,。Anoro Ellipta用藥患者報道最常見副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻竇感染(鼻竇炎),、下呼吸道感染,、便秘、腹瀉,、極度疼痛,、肌肉痙攣、頸痛和胸痛,。Anoro Ellipta由葛蘭素史克生產(chǎn),。
美國和加拿大聯(lián)合研究表明,口服氟喹諾酮類藥物的男性,,其急性腎損傷(AKI)風(fēng)險增加,;氟喹諾酮類藥物和腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻斷劑同時使用時,兩者之間有顯著的相互作用,。論文6月3日在線發(fā)表于《加拿大醫(yī)學(xué)會雜志》(CMAJ)雜志
研究納入1292例AKI者和12651例對照者,。評估AKI與服用氟喹諾酮類藥物的率比(RR)。對阿莫西林和阿奇霉素進行重復(fù)分析以作對照,。結(jié)果為,,當前使用氟喹諾酮類藥物者AKI校正RR為不使用者的2.18倍,,AKI與近期或過去使用該藥不相關(guān)。同時用氟喹諾酮類藥物和腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻斷劑者AKI的RR為4.46,。阿莫西林或阿奇霉素與AKI無相關(guān)性,。
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第60期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,,提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品對嚴重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險,。
含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥,主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量,。近期,,歐盟、美國,、加拿大等國外藥品管理部門就含羥乙基淀粉類藥品對特定健康條件患者的腎損傷及死亡率增高風(fēng)險陸續(xù)發(fā)布了多項風(fēng)險控制措施,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對其安全性問題再次進行了分析和評估,評估認為含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高,、腎損害及過量出血等風(fēng)險,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將統(tǒng)一修改含羥乙基淀粉說明書。為促進臨床安全,、合理使用羥乙基淀粉類藥品,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
1.含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險,。因此醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)充分重視此類藥品的安全性問題,,詳細了解含羥乙基淀粉類藥品的禁忌癥、不良反應(yīng),、注意事項,、相互作用。在治療前醫(yī)生應(yīng)詢問患者的既往病史(如嚴重膿毒血癥,、肝腎功能障礙,、凝血功能異常等),將可能存在的安全性隱患告知患者,,在增加劑量或調(diào)整治療方案時,,應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。
2.由于文獻資料提示在嚴重膿毒血癥患者中使用含羥乙基淀粉類藥品,,可以增加死亡風(fēng)險,;伴有腎功能損害、肝功能損害,、凝血機制障礙等高危因素病人使用本品的風(fēng)險會增加;在接受心肺分流術(shù)的開胸手術(shù)患者可導(dǎo)致過量出血,;因此醫(yī)務(wù)人員在使用此類產(chǎn)品時,,應(yīng)根據(jù)患者的健康條件,,權(quán)衡利弊后謹慎使用。如在使用過程中患者出現(xiàn)腎功能異常,、凝血機制異常等不良事件,,應(yīng)及時處置。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步完善藥品說明書和標簽中不良反應(yīng),、使用禁忌,、注意事項等信息,并及時將含羥乙基淀粉類藥品的安全性信息及變更情況告知處方醫(yī)生,,必要時對醫(yī)護人員開展使用本品的相關(guān)培訓(xùn),,提醒臨床醫(yī)生在使用時關(guān)注禁忌及慎用事項,合理使用本品,。建議生產(chǎn)企業(yè)加強該產(chǎn)品上市后的安全性監(jiān)測,,開展相應(yīng)的研究工作,采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全,。
如需了解詳細信息,,請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。
小貼士:
1.羥乙基淀粉類藥品有哪些適應(yīng)癥,?
含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥,,主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量,包括失血性,、燒傷性及手術(shù)中休克等,、血栓閉塞性疾患等。
2.我國都有哪些羥乙基淀粉類藥品?
目前在我國上市銷售的羥乙基淀粉類藥品包括羥乙基淀粉20氯化鈉注射液,、羥乙基淀粉40氯化鈉注射液,、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液等4個分子量產(chǎn)品;還有羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液,。
3.羥乙基淀粉類藥品都有哪些常見不良反應(yīng)?
羥乙基淀粉類藥品的常見不良反應(yīng)包括寒戰(zhàn),、過敏性休克、呼吸困難,、胸悶,、高熱/發(fā)熱、過敏樣反應(yīng),、皮疹,、腎功能損害等。
4.國外文獻提到的風(fēng)險在我國有無監(jiān)測到,?
國外多項研究和薈萃分析結(jié)果提示嚴重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類藥品與晶體液相比較,,死亡率和/或需要腎臟替代療法的腎損傷風(fēng)險增加。但在我國收集到的羥乙基淀粉類藥品不良反應(yīng)報告中,用藥原因主要為手術(shù)中或手術(shù)后補充血容量,、失血性低血流量,、腦梗塞、外傷,、燒傷等,;僅有1例(0.03%)用藥原因為感染性休克,未發(fā)現(xiàn)有明顯的使用風(fēng)險,。
處方中不合理用藥主要表現(xiàn)為遴選藥物不合理,、無指征用藥、重復(fù)給藥,、醫(yī)囑錯誤等,。在檢查中發(fā)現(xiàn)一張?zhí)幏匠M瑫r存在多種問題,現(xiàn)就較為普遍的處方進行分析與探討,。
1.重復(fù)給藥
患者:女,,11歲,臨床診斷:尋常性銀屑病
處方:
卡泊三醇軟膏 0.03 BID 外用
卡泊三醇搽劑 0.03 BID 外用
分析:卡泊三醇軟膏和卡泊三醇搽劑的主要成分相同,,都為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,,能抑制皮膚細胞(角朊細胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正,。
2.無指征用藥
患者:女,,12歲,臨床診斷:損傷史,,過敏性哮喘
處方:
頭孢克洛緩釋膠囊 1粒*12粒*1盒 2粒 BID
酚麻美敏片 1粒*10粒*1盒 1粒 BID
地氯雷他定分散片 5mg*8片 1片 QD
分析:損傷史無病原菌感染,,該處方頭孢克洛屬無指征用藥。
近日云南白藥修改說明書,,承認含草烏成分,。該事件不僅讓云南白藥再次面臨信譽危機,更是將已飽受質(zhì)疑的中藥又推到風(fēng)口浪尖,,陷入口水戰(zhàn)的包圍中,。
1. 炮制后的生草烏就沒毒了嗎?
草烏在民間被稱為“斷腸草”,,生用毒性極大,,而炮制后烏頭堿會被水解,毒性會降低,。云南白藥董秘吳偉在接受媒體采訪時表示,,云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨特的炮制,、生產(chǎn)工藝,、其毒性成分可基本消除,,在安全范圍內(nèi)。
使用烏頭類生藥做成的制品確實不一定會中毒,,而且理論上講只要控制好劑量就不會,。但質(zhì)量控制卻是一個大問題。
炮制草烏降低毒性靠的是促進雙酯型生物堿水解,,但實際上植物中的生物堿含量以及炮制過程中的條件差異,都可能導(dǎo)致同樣量的生藥最終的實際毒性不同,。烏頭炮制的品質(zhì)評價標準,,目前仍多采用傳統(tǒng)的“口嘗微有麻舌感”的經(jīng)驗鑒別方法,此法雖然簡便,,但鑒別者個體差異大,。另外,由于烏頭原藥材的質(zhì)量不同,,炮制品即使在符合《藥典》規(guī)定的成分限量的情況下,,其質(zhì)量仍有較大差異。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,,我國已經(jīng)建立起一套藥品不良反應(yīng)報告機制,。但與國外不同的是,我國報告的主角是醫(yī)療機構(gòu)和病人,,而國外是企業(yè),。值得注意的是,中藥的不良反應(yīng)報告機制不如西藥完善,,這是由中藥組方本身的復(fù)雜性決定的,。需要正確認識的是,中藥本身或多或少是有毒性的,,其“以毒攻毒”的治病特點已經(jīng)被接受,,很多時候中藥的問題是因使用不當引起。
“同一種中藥,,對于每個人療效都是不一樣的,,因為中藥與西醫(yī)的定向靶點治療不同,中藥的作用更大的是在緩慢調(diào)理,�,!� 中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示,其實藥源性疾病大多由西藥而產(chǎn)生,,口服中藥只要得當,,一般相對安全,但一定要注意查看說明書上的禁忌癥,,對于一些“禁忌,、不良反應(yīng)”都不明確的中成藥,要慎重選擇。此外,,不要在缺乏醫(yī)生指導(dǎo)的情況下長期自行服用同一種中藥,,即使是OTC(非處方藥)中藥。
2. 根據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,,包括生草烏在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明,。而在此前,云南白藥一直拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量,,其原因是云南白藥的配方為“國家機密”,。
國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示,云南白藥工業(yè)有10種產(chǎn)品被列入“中藥保護品種”,。其中,,云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別為一級,保護年限均為1995年至2015年,;其余8種藥品,,如云南白藥酊、云南白藥膏,、利膽止痛片等藥品均為二級保護品種,,保護期限為7年。
《中藥品種保護條例》是國務(wù)院自19931月1日起施行的法規(guī),,其中比較明確的說明了:中藥一級保護品種的處方組成,、工藝制法,在保護期限內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門,、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)單位和個人負責保密,,不得公開。負有保密責任的有關(guān)部門,、企業(yè)和單位應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定,,建立必要的保密制度。
這意味著作為一級保護產(chǎn)品的云南白藥與云南白藥膠囊按照國家法律需要保密,,而其余產(chǎn)品則應(yīng)公開成分,。
但讓公眾最不滿的地方卻在于,云南白藥在境內(nèi)外配方說明上的“內(nèi)外之別”,。在國內(nèi)版云南白藥產(chǎn)品的說明書中,,從未標注成分及含量,但是在“美國版”云南白藥說明書中,,皆按照當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)要求標注了成分及含量,。
2002年,云南白藥在申報美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)時,,曾披露了其配方組分,,包括田七,、冰片、散瘀草,、白牛膽,、穿山龍、淮山藥,、苦良姜,、老鸛草八味藥。其中并沒有草烏這一成分,。ID名為“遠離中醫(yī)藥”的新浪微博“大V”表示,,如在美國出售的云南白藥確實不含草烏,則違反中國藥監(jiān)部門“一批號一藥方”的規(guī)定,;如出售美國的云南白藥實際上含有烏頭和冰片,則涉嫌說明書故意隱瞞,。
而據(jù)了解,,云南白藥在美國并非藥品,而是作為膳食補充劑通過了FDA審核,。
3. “毒”中藥是否要退出市場,?
云南白藥的藥理作用主要為止血、活血化瘀,、抗炎,、解毒消腫等,草烏的主要藥用價值為祛風(fēng)除濕,、溫經(jīng)止痛,。事件發(fā)生后,也有人在質(zhì)疑,,云南白藥到底有沒有必要加上草烏這一味“有毒”中藥,?治療關(guān)節(jié)疼痛等,有更安全的治療方式可以選擇,,也有更安全的藥材代替草烏,。而止血用物理壓迫方法,效果要更好,。外科醫(yī)生李清晨聲稱云南白藥加大了醫(yī)生的清創(chuàng)難度,,更增加了傷口感染的危險。
給藥途徑影響也是很大的,。業(yè)內(nèi)人士表示:“云南白藥原本是外用藥,,外用藥和口服藥對藥物毒性的要求有很大的不同,所以不必引起對云南白藥的恐慌,。但云南白藥后來生產(chǎn)了很多不同的劑型,,也包括口服的,。是否在口服制劑中有草烏尚不得而知,但有必要確保安全性,�,!�
果殼達人凌風(fēng)牧云認為藥品中含有有毒成分很正常�,!叭绻麆┝亢细�,,或者利大于弊,那么就是合理的,。例如治療癌癥的藥中,,有一類叫細胞毒性藥物,這類藥當然不是什么好東西,,但有毒就不是藥了么,?就能不用他們了么?”
毒性大,、副作用多,,這在藥物界并不是罕見現(xiàn)象,也不是將藥物逐出市場的標準,。一種有毒的藥是去是留,,需要權(quán)衡利弊決定。如果這種藥物治療的是重大疾病,,療效非常好,,而且尚無更安全的藥物可以替代,那么即使毒性大一些也可以繼續(xù)使用,。對這樣的藥物,,如果一味關(guān)注安全性而將其禁止,使病患得不到治療,,就真是因噎廢食了,。不過,這樣的藥物在使用中需要嚴格控制用法用量,。
根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三條第四條規(guī)定:本辦法所稱藥品召回,,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,;本辦法所稱安全隱患,,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險,。
但針對云南白藥的配方問題,,國家藥監(jiān)局曾回應(yīng)稱,對云南白藥的不良反應(yīng)進行監(jiān)測,,未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)報告,。就目前的資料來看,,云南白藥的配方注冊、審核等都是沒有問題的,,是CFDA批準的合法藥品,,所謂的”毒“也只能是民間討論,沒有法律依據(jù),。
云南白藥在其日前發(fā)布的《2013社會責任報告》中再次堅持,,“云南白藥在臨床上按說明書使用是安全的、有效的,�,!�
2014年1月份,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,,頭孢唑肟,,香菇多糖;抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,,頭孢硫脒,,替米沙坦。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例15.98%,,抗菌藥物用量正常。
2014年2月份,,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,,頭孢唑肟,香菇多糖,;抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,,頭孢硫脒,替米沙坦,。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例13.98%,,抗菌藥物用量正常。
2014年3月份,,本月所有藥品使用前三位是人血白蛋白,,頭孢唑肟,苯磺酸氨氯地平(絡(luò)活喜),;抗菌藥物前三位是頭孢唑肟,,頭孢硫脒,左氧氟沙星注射液(左克),。本月門診抗菌藥物使用占總使用藥物比例9.27%,,抗菌藥物用量正常.
如果吃藥都像喝飲料那樣方便且口感好,估計很多人不會再抵觸它,,泡騰片就做到了這一點,。不過,,據(jù)美國“健康日”網(wǎng)站報道,最新研究顯示,,泡騰片中含鈉較多,,長時間大量服會增大心腦血管疾病的風(fēng)險。
蘇格蘭鄧迪大學(xué)首席研究員,、臨床藥理學(xué)高級臨床講師和名譽顧問雅各布?喬治博士帶領(lǐng)的團隊收集了超過120萬英國患者的數(shù)據(jù),。在7年的隨訪中,服用兩種及兩種以上含鈉較高藥品的患者,,心臟病發(fā)作或死亡,、發(fā)生腦卒中的風(fēng)險比其他患者高16%。
口服的維C泡騰片,、阿司匹林泡騰片,、撲熱息痛泡騰片、復(fù)方碳酸鈣泡騰片,,以及外用的甲硝唑泡騰片,、制霉菌素陰道泡騰片等在臨床應(yīng)用廣泛,其中很多是非處方藥,,部分人會自己增加用量或服用頻率,。泡騰片一般用碳酸氫鈉或碳酸鈉作為崩解劑,它們與枸櫞酸組成的混合物遇水會產(chǎn)生二氧化碳氣體,,使片劑迅速崩解,。此外,有些泡騰片還添加了氯化鈉作為分散介質(zhì),,幫助維持藥片形態(tài),。
舉例來說,一片1克的維C泡騰片中一般含碳酸氫鈉0.2克,,相當于0.139克食鹽(氯化鈉)的含鈉量,。蘇格蘭的此項新研究中也提示,規(guī)格為500毫克的撲息熱痛泡騰片含鈉0.39克,,每天的最大劑量為8片,,如果按此劑量服用,僅由藥物帶來的鈉攝入量就已經(jīng)超過2.4克/天(相當于食鹽6克/天)的成人鈉攝入量推薦值,。
平時血脂,、血壓較高,有家族史或其他心腦血管病危險因素者,,應(yīng)少用或慎用泡騰片,。常用泡騰片的老人要注意監(jiān)測血壓,高血壓患者服用期間應(yīng)適當減少鹽的攝入,。建議藥品像食品標簽一樣標出鈉含量,,便于醫(yī)生綜合考慮治療方案,。
胰島素制劑有很多種類,根據(jù)胰島素來源,,胰島素制劑可分為可分為動物胰島素(牛胰島素,、豬胰島素)、人胰島素和胰島素類似物,。動物胰島素與人胰島素的區(qū)別在于結(jié)構(gòu)上氨基酸序列的不同,,因而動物胰島素存在一定的免疫原性,可能在人體產(chǎn)生抗體而致過敏反應(yīng),。另外,,動物胰島素的效價低,由動物胰島素換用人胰島素時,,劑量應(yīng)減少15%~20%,,否則會增加低血糖風(fēng)險
胰島素類似物包括速效胰島素類似物和長效胰島素類似物。
根據(jù)胰島素作用起效的快慢,、持續(xù)時間的長短,,目前臨床上常用的胰島素制劑可以分為超短效、短效,、中效,、長效和超長效,預(yù)混6種
(1) 短效胰島素:普通胰島素,、中性胰島素,、人胰島素(諾和靈R、優(yōu)泌林R,、萬邦林R和甘舒霖R)都是短效的,。
(2) 中效胰島素:又稱低精蛋白鋅胰島素注射液,,英文縮寫為NPH,,是白色的混懸液。內(nèi)含魚精蛋白,、短效胰島素與鋅離子,,其中魚精蛋白與胰島素比例為1:1。
(3) 長效胰島素:又稱魚精蛋白鋅胰島素,,英文縮寫PZI,,也是一種白色混懸液。其中魚精蛋白與短效胰島素混合比例為2:1,。
(4) 超短效人胰島素:目前有諾和銳(英文名為Aspart,,由丹麥諾和諾德公司生產(chǎn))、優(yōu)泌樂(英文名Lispro,,由美國禮來公司生產(chǎn)),,國產(chǎn)的有速秀霖,。
(5) 超長效人胰島素類似物:目前我國只有甘精胰島素一種超長效胰島素,進口的商品名叫“來得時”,,國產(chǎn)的叫“長秀霖”,。國際上另一種超長效胰島素名叫Detemir(地特,丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)),,目前我國還沒有這種制劑,。
(6) 預(yù)混型胰島素:將短效胰島素與中效胰島素按一定比例在工廠里預(yù)先混合好,再裝瓶后出售的制劑就是預(yù)混型胰島素,,其中按短效和中效胰島素各自占50%比例混合的就是預(yù)混型50R胰島素,,比如諾和靈50R、優(yōu)泌林50R,、萬邦林50R等,,而按胰島素30%、中效胰島素70%比例混合的就是預(yù)混型30R胰島素,,包括諾和靈30R,、優(yōu)泌林70/30,萬邦林30R,、甘舒霖30R,。
1、患者:醫(yī)師給我開了復(fù)方氯倍他索霜,、枸地氯雷他定片,、硅油乳膏,藥膏是否需要涂完,?
藥師:復(fù)方氯倍他索中含丙酸氯倍他索,,屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑,建議一周后復(fù)診,,如病情好轉(zhuǎn)恢復(fù),,根據(jù)醫(yī)生建議停藥或者減量,并且氯倍他索不可長期使用,,可能引起皮質(zhì)激素樣作用并產(chǎn)生依賴性,,亦不可突然停藥,病情控制后逐漸減量,。
2,、患者:格列吡嗪、阿卡波糖,、二甲雙胍等降糖藥如何服用,?
藥師:格列吡嗪早餐時服用,阿卡波糖餐食第一口飯時整片服用,二甲雙胍隨餐服用,。
3,、患者:我剛打了破傷風(fēng)注射液,并且醫(yī)生開了卡洛磺鈉,,頭孢克肟膠囊給我服用,,在服藥期間要注意些什么?
藥師:剛打破傷風(fēng)盡量避免刺激性食物,,服用頭孢克肟期間不要飲酒,,以免發(fā)生雙硫侖樣反應(yīng),如感不適請立即停藥咨詢醫(yī)師再用,。
不良反應(yīng)事件名稱 | 懷疑藥品 | 報告科室 |
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過敏反應(yīng) | 注射用血栓通(150mg) | 手足外科 |
過敏反應(yīng) | 注射用血栓通(150mg) | 手足外科 |
靜脈炎 | 七葉皂苷鈉粉針 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
瘙癢 | 硫辛酸注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心,、嘔吐 | 納洛酮注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心、嘔吐 | 復(fù)方氨基酸 | 胸外科 |
惡心,、嘔吐 | 左氧氟沙星注射液(左克) | 東大街分院 |
腹痛 | 乳糖酸阿奇霉素(大其仙) | 兒科 |
皮疹 | 熱毒寧 | 兒科 |
腹部不適 | 乳糖酸阿奇霉素(小其仙) | 兒科 |
惡心,、嘔吐 | 乳糖酸阿奇霉素(小其仙) | 兒科 |
過敏反應(yīng) | 頭孢唑肟(達立清) | 急診科 |
過敏反應(yīng) | 頭孢他啶(海南) | 急診科 |
雙側(cè)大腿皮疹 | 哌拉西林他唑巴坦(華北) | 泌尿外科 |
靜脈炎 | 前列地兒注射液 | 神經(jīng)內(nèi)科 |
惡心、嘔吐 | 丙氨酰谷氨酰針(欣坤暢) | 神經(jīng)外科 |
惡心,、嘔吐 | 丙氨酰谷氨酰針(欣坤暢) | 神經(jīng)外科 |
藥品名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)廠家 | 零售總金額 |
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頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | 1.5g*1支/支 | 大連輝瑞 | 497328 |
(浙江)哌拉西林鈉他唑巴坦粉針 | 1.25g*1支/支 | 浙江昂利康制藥有限公司 | 421200 |
頭孢唑肟針 | 0.750g*1支/支 | 深圳致君制藥 | 390720 |
(華北)哌拉西林鈉他唑巴坦 | 1.25g*1支/支 | 華北制藥 | 372600 |
頭孢他啶粉針(海南) | 1g*1支/支 | 海南海靈 | 368800 |
枸地氯雷他定片 | 8.8mg*6片/盒 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 343200 |
頭孢呋辛針 | 1.5g*1支/支 | 深圳致君制藥 | 338520 |
頭孢丙烯片 | 0.25g*10片/盒 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 332640 |
蒲地藍消炎口服液 | 10ml*6支/盒 | 江蘇濟川藥業(yè) | 320280 |
阿奇霉素腸溶膠囊(浙江) | 0.25g*6粒/盒 | 浙江麗水眾益藥業(yè) | 315900 |
阿莫西林鈉克拉維酸鉀針 | 0.6g*1支/支 | 華北制藥 | 302400 |
頭孢硫脒針 | 0.5g*1支/支 | 廣州白云山天心制藥有限公司 | 301760 |
蘭索拉唑針 | 30mg*1支/支 | 江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司 | 288900 |
雷貝拉唑鈉腸溶膠囊 | 20mg*7粒/盒 | 江蘇濟川 | 288192 |
小兒電解質(zhì)補給注射液 | 100ml*1瓶/瓶 | 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 | 284280 |
頭孢地嗪鈉粉針(韓國) | 1g*1支/支 | 韓國大熊 | 280140 |
地紅霉素腸溶膠囊(路迪) | 0.25g*8片/盒 | 山東魯抗醫(yī)藥 | 277160 |
香菇多糖針(南京) | 1mg*1瓶/瓶 | 南京制藥 | 274560 |
磺芐西林鈉粉針 | 1.000g*1支/支 | 瑞陽制藥股份有限公司 | 266400 |
頭孢美唑鈉針 | 1g*1支/支 | 四川合信藥業(yè) | 255420 |